Câu chuyện này ban đầu được xuất bản trên MedTech Dive. Để nhận tin tức và thông tin hàng ngày, hãy đăng ký nhận bản tin MedTech Dive miễn phí của chúng tôi.
Thông tin nổi bật:
AdvaMed và 66 nhóm khác đã yêu cầu Trung tâm Dịch vụ Medicare và Medicaid tạo ra một lộ trình đơn giản hóa để bảo hiểm cho các thiết bị y tế đột phá.
Một bức thư gửi đến Giám đốc CMS, Tiến sĩ Mehmet Oz, mà AdvaMed đã chia sẻ vào thứ Tư, trích dẫn một nghiên cứu cho thấy có gần sáu năm trôi qua giữa việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cấp phép và việc Medicare chi trả cho các công nghệ cần các con đường hoàn trả mới.
AdvaMed muốn Oz tăng tốc độ tiếp cận bằng cách áp dụng một chương trình phản ánh một phần của khuôn khổ Medicare Coverage of Innovative Technology đã bị rút lại, được biết đến với tên gọi MCIT.
Thông tin chi tiết:
AdvaMed đã hợp tác với các nhóm vận động bệnh nhân và các hiệp hội công nghệ y tế và khoa học đời sống của bang để viết bức thư. Các nhóm cho biết họ cảm thấy được khuyến khích bởi "sự chú trọng sớm" của Oz vào việc khám phá các lựa chọn cho một con đường tốt hơn cho các thiết bị y tế vừa được phê duyệt. Oz đã nói tại phiên điều trần xác nhận của ông vào tháng Ba rằng Medicare nên nhanh chóng bao phủ các thiết bị y tế mới được phê duyệt.
Hiện tại, AdvaMed và các nhóm khác muốn CMS thực hiện "hành động táo bạo." Các nhóm đã nêu MCIT như một nguồn cảm hứng cho các đề xuất của họ, lập luận rằng một chương trình phản ánh những khía cạnh cốt lõi của khung sẽ tốt hơn so với các lộ trình hiện có. MCIT sẽ cung cấp bảo hiểm quốc gia ngay lập tức trong bốn năm cho bất kỳ thiết bị y tế đột phá mới hoặc chẩn đoán nào được FDA phê duyệt.
AdvaMed đã đề xuất cách tiếp cận ưa thích của mình như một cách để đảm bảo rằng bệnh nhân Medicare có thể tiếp cận các thiết bị được FDA cho phép một cách kịp thời hơn và để cung cấp “một lộ trình rõ ràng, có thể dự đoán cho CMS để thu thập thêm các bằng chứng cần thiết để đưa ra quyết định bảo hiểm vĩnh viễn.”
Chương trình MCIT đã gây tranh cãi, dẫn đến việc CMS hủy bỏ chương trình vào năm 2021. Trong khi ngành công nghệ y tế phản đối việc rút lại MCIT, các nhóm như Hiệp hội Các trường Y khoa Hoa Kỳ đã thúc đẩy việc hủy bỏ chương trình. AAMC đã cảnh báo rằng độ an toàn và hiệu quả của các thiết bị đột phá trong dân số MCIT có thể chưa được biết đến.
Các nhà lập pháp đã tìm cách ghi nhận các khía cạnh của khuôn khổ trong luật pháp Hoa Kỳ, bắt đầu với một phiên bản dự thảo của Đạo luật Chữa bệnh Thế kỷ 21 vào năm 2021 và tiếp tục với một dự luật mà một thượng nghị sĩ đã giới thiệu vào tháng Năm. Tuy nhiên, sự thiếu tiến triển lập pháp đã khiến các công ty phụ thuộc vào các sáng kiến hiện có mà AdvaMed và các nhóm khác cho rằng là không đủ.
“Các chương trình hiện có, bao gồm chương trình Bảo hiểm Chuyển tiếp cho Công nghệ Mới, không đáp ứng được nhu cầu về quyền truy cập nhất quán, kịp thời và dự đoán được mà các công nghệ đột phá yêu cầu,” các nhóm viết. “Tính chất tự nguyện và phạm vi hạn chế của nó – cùng với những vấn đề khác – không đủ để mang lại những đổi mới có thể thay đổi cuộc sống cho những bệnh nhân cần chúng nhất.”
Câu chuyện tiếp tụcĐọc thêm
Tiến sĩ Oz nhấn mạnh nhu cầu cần có bảo hiểm Medicare nhanh chóng cho các thiết bị mới trong phiên điều trần xác nhận
Trang này có thể chứa nội dung của bên thứ ba, được cung cấp chỉ nhằm mục đích thông tin (không phải là tuyên bố/bảo đảm) và không được coi là sự chứng thực cho quan điểm của Gate hoặc là lời khuyên về tài chính hoặc chuyên môn. Xem Tuyên bố từ chối trách nhiệm để biết chi tiết.
AdvaMed kêu gọi Dr. Oz tăng tốc độ bảo hiểm Medicare cho các thiết bị đột phá
Câu chuyện này ban đầu được xuất bản trên MedTech Dive. Để nhận tin tức và thông tin hàng ngày, hãy đăng ký nhận bản tin MedTech Dive miễn phí của chúng tôi.
Thông tin nổi bật:
Thông tin chi tiết:
AdvaMed đã hợp tác với các nhóm vận động bệnh nhân và các hiệp hội công nghệ y tế và khoa học đời sống của bang để viết bức thư. Các nhóm cho biết họ cảm thấy được khuyến khích bởi "sự chú trọng sớm" của Oz vào việc khám phá các lựa chọn cho một con đường tốt hơn cho các thiết bị y tế vừa được phê duyệt. Oz đã nói tại phiên điều trần xác nhận của ông vào tháng Ba rằng Medicare nên nhanh chóng bao phủ các thiết bị y tế mới được phê duyệt.
Hiện tại, AdvaMed và các nhóm khác muốn CMS thực hiện "hành động táo bạo." Các nhóm đã nêu MCIT như một nguồn cảm hứng cho các đề xuất của họ, lập luận rằng một chương trình phản ánh những khía cạnh cốt lõi của khung sẽ tốt hơn so với các lộ trình hiện có. MCIT sẽ cung cấp bảo hiểm quốc gia ngay lập tức trong bốn năm cho bất kỳ thiết bị y tế đột phá mới hoặc chẩn đoán nào được FDA phê duyệt.
AdvaMed đã đề xuất cách tiếp cận ưa thích của mình như một cách để đảm bảo rằng bệnh nhân Medicare có thể tiếp cận các thiết bị được FDA cho phép một cách kịp thời hơn và để cung cấp “một lộ trình rõ ràng, có thể dự đoán cho CMS để thu thập thêm các bằng chứng cần thiết để đưa ra quyết định bảo hiểm vĩnh viễn.”
Chương trình MCIT đã gây tranh cãi, dẫn đến việc CMS hủy bỏ chương trình vào năm 2021. Trong khi ngành công nghệ y tế phản đối việc rút lại MCIT, các nhóm như Hiệp hội Các trường Y khoa Hoa Kỳ đã thúc đẩy việc hủy bỏ chương trình. AAMC đã cảnh báo rằng độ an toàn và hiệu quả của các thiết bị đột phá trong dân số MCIT có thể chưa được biết đến.
Các nhà lập pháp đã tìm cách ghi nhận các khía cạnh của khuôn khổ trong luật pháp Hoa Kỳ, bắt đầu với một phiên bản dự thảo của Đạo luật Chữa bệnh Thế kỷ 21 vào năm 2021 và tiếp tục với một dự luật mà một thượng nghị sĩ đã giới thiệu vào tháng Năm. Tuy nhiên, sự thiếu tiến triển lập pháp đã khiến các công ty phụ thuộc vào các sáng kiến hiện có mà AdvaMed và các nhóm khác cho rằng là không đủ.
“Các chương trình hiện có, bao gồm chương trình Bảo hiểm Chuyển tiếp cho Công nghệ Mới, không đáp ứng được nhu cầu về quyền truy cập nhất quán, kịp thời và dự đoán được mà các công nghệ đột phá yêu cầu,” các nhóm viết. “Tính chất tự nguyện và phạm vi hạn chế của nó – cùng với những vấn đề khác – không đủ để mang lại những đổi mới có thể thay đổi cuộc sống cho những bệnh nhân cần chúng nhất.”
Câu chuyện tiếp tụcĐọc thêm
Xem bình luận