AdvaMed敦促Oz博士加快对突破性设备的医保覆盖

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深潜简报：

• AdvaMed 和其他 66 个组织已请求医疗保险和医疗补助服务中心创建一个简化的途径，以覆盖突破性的医疗设备。
• 一封致CMS管理员梅赫梅特·奥兹博士的信件，阿德瓦梅德在周三分享了这封信，引用了一项研究，该研究发现，从食品和药物管理局授权到医疗保险覆盖技术之间，几乎过去了六年，这些技术需要新的报销路径。
• AdvaMed希望Oz通过采用与撤回的创新技术医疗保险覆盖框架（称为MCIT）部分相似的程序来加速获取。

深入洞察：

AdvaMed与患者倡导团体以及州医疗技术和生命科学协会联合撰写了这封信。各团体表示，他们对Oz在“早期关注探索为最近批准的医疗设备提供更好途径”的做法感到鼓舞。Oz在3月的确认听证会上表示，Medicare应该更快地覆盖新批准的医疗设备。

现在，AdvaMed 和其他团体希望 CMS 采取 “大胆行动”。这些团体将 MCIT 视为其提案的灵感，认为模仿该框架核心要素的程序将优于现有路径。MCIT 将为任何获得 FDA 批准的新突破性医疗设备或诊断提供四年的全国性即时覆盖。

AdvaMed提出其首选的方法，以确保医疗保险患者能够更及时地获得FDA授权的设备，并为CMS提供“一个清晰、可预测的路线图，以收集额外必要证据，以做出永久性覆盖决定。”

MCIT 备受争议，因此 CMS 于 2021 年撤销了该计划。尽管医疗科技行业反对撤回 MCIT，但包括美国医学学院协会在内的团体呼吁撤销该计划。AAMC 警告称，MCIT 人群中突破性设备的安全性和有效性可能尚不明确。

立法者试图将框架的某些方面写入美国法律，从2021年的21世纪疗法法案草案开始，并延续到一位参议员在5月提出的法案。然而，立法进展的缺乏使得公司依赖于现有的倡议，而AdvaMed和其他团体则认为这些倡议是不足的。

“现有项目，包括新兴技术过渡覆盖计划，无法提供突破性技术所需的一致、及时和可预测的访问，”这些团体写道。“其自愿性质和有限范围——以及其他问题——未能将改变生活的创新带给最需要它们的患者。”

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